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中國藥學會
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學術活動

關于舉辦新藥臨床試驗倫理審查與受試者權益保護學術論壇的通知

    發布時間:2020-05-25

各有關單位:

2019年以來,國家出臺了一系列的藥政新法規,《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥物臨床試驗機構管理規定》、《藥物臨床試驗質量管理規范》等,推動了我國新藥研發的蓬勃發展。為了全面推動我國GCP實施,幫助臨床試驗的申辦者、研究者、倫理委員會等各方參與主體在臨床試驗中更好地遵循GCP,保障臨床試驗的質量。由中國藥學會藥物臨床試驗倫理學研究專業委員會、北京醫院與北京杰凱心血管健康基金會聯合主辦的“新藥臨床試驗倫理審查與受試者權益保護學術論壇”將于2020年6年11日舉辦。

本次論壇將聚焦時下的熱點與重點問題,分享新藥臨床試驗相關的最新政策,討論新藥臨床試驗的倫理審查流程及要點等,從而提升各倫理委員會的審查能力,本次論壇誠摯邀請國內外同行參與,共同推動我國臨床試驗倫理學的建設與發展。

現將論壇安排事項通知如下:

一、論壇內容

1. 傳染病暴發期間的倫理審查和倫理工作重點

2. 倫理委員會的職責及其建設

3. 脆弱性群體的倫理保護

4. 倫理審查中的風險受益評估

5. 受試者招募廣告和招募過程的倫理考慮

論壇日程詳見附件1。

二、時間及地點

2020年6月11日,13:30-17:10,線上會議

三、學分證書

授予中國藥學會繼續教育學分2分(會后郵寄學分證書)

四、論壇收費

本次論壇不收取注冊費。

五、報名方式

請將論壇報名信息填寫論壇報名回執表(附件2),并于2020年6月10日前發至會務組郵箱:[email protected]。郵件標題務必寫清楚“參加新藥臨床試驗倫理審查與受試者權益保護學術論壇”。

六、聯系人及聯系方式

聯 系 人:張可欣,王  欣

聯系方式:13701114159,13661174001

 

附件:1.論壇日程

2.論壇報名回執


 

                   中國藥學會   

2020年5月25日


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